O Fundo de Investimento Direto da Rússia (RDIF) anunciou ontem 30, em Moscovo, que encaminhou um pedido de registro da vacina russa Sputnik V, juntamente com a a farmacêutica brasileira União Química e o governo do Estado do Paraná, para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Segundo o Fundo, os documentos já foram encaminhados e, com o registro, será possível passar, “em breve”, à fase de produção e distribuição da vacina para a Covid-19 no território brasileiro. O acordo acerca da vacina envolve transferência de tecnologia com a União Química, o que permitirá o lançamento de lotes da Sputnik V no território brasileiro.
Pedido formal
A Anvisa afirmou, no entanto, que ainda não recebeu um pedido formal de registro por parte da União Química para a vacina.“A Anvisa recebeu um e-mail do laboratório União Química comunicando sobre a apresentação de documentos prévios. Os documentos foram enviados com um pedido para que a Anvisa faça uma análise prévia, antes da apresentação formal do pedido de pesquisa”, informou em nota.
Segundo a agência, a documentação para solicitar autorização de pesquisa clínica chama-se Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM), e que isso ainda não foi apresentado em relação à vacina russa.
Fonte: Carta Capital
