A Entidade Reguladora Independente da Saúde (ERIS) determinou a suspensão da comercialização e a recolha de dois lotes do medicamento Azitromicina Alvyx, devido a alterações físicas que podem comprometer a sua qualidade. A decisão, anunciada a 9 de outubro, inclui os lotes V0011500V e V0021501V, com validade até novembro deste ano.
Segundo a ERIS, a medida foi tomada após uma notificação espontânea relativa à presença de pequenos pontos escuros no pó contido nos frascos do medicamento. Foi também reportada uma coloração anormalmente escura após a mistura com água. “A situação é indicativa de alteração das propriedades físicas do medicamento, suscetível de comprometer a sua qualidade”, lê-se numa publicação no site da ERIS.
Em termos concretos, a entidade reguladora explica que estas alterações não correspondem às especificações do fabricante, os Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A., e podem comprometer a qualidade do produto. Informa ainda que o medicamento Azitromicina Alvyx 40 mg/15 ml, em pó para suspensão oral, é utilizado no tratamento de infeções bacterianas.
Na sequência da decisão, os estabelecimentos e distribuidores que possuem os lotes identificados ficam proibidos de os comercializar, dispensar ou administrar. Devem ainda retirar os produtos dos circuitos de distribuição e utilização e proceder à sua devolução.
A ERIS aconselha aos doentes que estejam a utilizar o medicamento pertencente a um dos lotes abrangidos que solicitem, logo que possível, a sua substituição por uma embalagem de outro lote não afetado pela medida.
Ronice Fortes (Estagiária)
